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　　一、目的：建立自锁式尼龙扎带操作规程 二、范围：自锁式尼龙扎带 三、责任者：质量控制部 四、正文 1.外观和尺寸 1.1 目测法检查尼龙扎带外观，扎带表面色泽应均匀一致，平整光泽，边缘应无锐角、毛刺或缺口。 2.用游标卡尺或直尺检验尼龙扎带的实际成型尺寸。 宽度 W：4.5 ㎜±0.5。 长度 L：200 ㎜±5。 3.捆扎范围 E 3.1 用直尺测量尼龙扎带尖端被锁端锁紧时，自然形成的环形的最大直径值和最小直径值，最大值应为 45mm±5，最小值应为 3mm±1。 4.承受力 4.1 将展开的尼龙扎带尖端绕过 15kg 砝码的握柄并用锁端锁紧，然后用直径20mm、长度 300mm 的铁棍穿入扎带形成的...

　　一、目的：建立自锁式尼龙扎带操作规程 二、范围：自锁式尼龙扎带 三、责任者：质量控制部 四、正文 1.外观和尺寸 1.1 目测法检查尼龙扎带外观，扎带表面色泽应均匀一致，平整光泽，边缘应无锐角、毛刺或缺口。 2.用游标卡尺或直尺检验尼龙扎带的实际成型尺寸。 宽度 W：4.5 ㎜0.5。 长度 L：200 ㎜5。 3.捆扎范围 E 3.1 用直尺测量尼龙扎带尖端被锁端锁紧时，自然形成的环形的最大直径值和最小直径值，最大值应为 45mm5，最小值应为 3mm1。 4.承受力 4.1 将展开的尼龙扎带尖端绕过 15kg 砝码的握柄并用锁端锁紧，然后用直径20mm、长度 300mm 的铁棍穿入扎带形成的圆环，双手握住铁棍两端提起，离地保持 10s，尼龙扎带不发生断裂或不出现裂纹，则认为承受力符合规定。若发生断裂或出现裂纹，则认为承受力不符合规定。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 王岩 标 题 自锁式尼龙扎带操作规程 编 码 TS44-407-00 页 数 共 2 页 起草部门 质量控制部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 质量保证部、质量控制部、物流控制部